JEDEN Z NAJPOPULARNIEJSZYCH LEKóW PRZECIWBóLOWYCH WSTRZYMANY W OBROCIE. JEST DECYZJA GIF

Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wstrzymaniu w obrocie leku z kategorii NLPZ - ibuprofenu. W produkcie leczniczym znanej marki zostały wykryte nieprawidłowości.

Ibuprofen wstrzymany w obrocie

Najnowszy komunikat wydany przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) dotyczy leku z kategorii niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Ibuprofen stosowany jest w uśmierzaniu bólu o słabym i umiarkowanym natężeniu - bólu głowy, zębów, mięśni, kości i stawów. Stosuje się go również do zbijania gorączki i łagodzenia bólu miesiączkowego.

Narodowy Instytut Leków po przeprowadzeniu badań orzekł, że lek Ibuprofen Dr. Max (Ibuprofenum, 400 mg) w postaci kapsułek miękkich nie spełnia wymagań jakościowych z zakresu parametru określanego jako strata masy po suszeniu. Z tego powodu GIF orzekł o konieczności wstrzymania w obrocie kilku serii produktu.

"Każde bowiem odstępstwo od ustalonych dla produktu leczniczego wymagań jakościowych stanowi realne ryzyko dla pacjenta" - zwraca uwagę GIF w komunikacie.

Główny Inspektor Farmaceutyczny zapowiedział, że będzie prowadzone dalsze postępowanie wyjaśniające w tej sprawie.

Szczegóły dotyczące wstrzymanego leku

Decyzja GIF dotyczy leku Ibuprofen Dr. Max (Ibuprofenum), 400 mg, kapsułki miękkie:

  • opakowanie 10 kapsułek, GTIN 08595566451783,
  • opakowanie 12 kapsułek, GTIN 08595566451790,
  • opakowanie 20 kapsułek, GTIN 08595566452766,
  • opakowanie 24 kapsułki, GTIN 08595566451813,
  • opakowanie 30 kapsułek, GTIN 08595566451820,
  • opakowanie 48 kapsułek, GTIN 08595566451837,
  • opakowanie 50 kapsułek, GTIN 08595566451844.

Podmiot odpowiedzialny to Dr. Max Pharma s.r.o. z siedzibą w Pradze.

Decyzji GIF nadano rygor natychmiastowej wykonalności "dla ochrony zdrowia i życia pacjentów, którzy mogliby przyjąć produkt leczniczy niespełniający wymagania jakościowego (...)".

Karolina Rozmus, dziennikarka Wirtualnej Polski

Masz newsa, zdjęcie lub filmik? Prześlij nam przez dziejesie.wp.pl

Zobacz także:

Co się dzieję z twoim organizmem, gdy zbyt często bierzesz ibuprofen? (WIDEO)

Zobacz także:

Ibuprofen i paracetamol. Jakie mają działanie na dzieci? (WIDEO)

Zobacz także:

Niesteroidowe leki przeciwzapalne – kiedy ich stosowanie jest ryzykowne?

Czytaj także:

Wpływ leków przeciwbólowych na zaburzenia erekcji

Ibuprofen Hasco - działanie, wskazania, przeciwwskazania, skutki uboczne

Częste stosowanie leków przeciwbólowych może zwiększać ryzyko zawału serca

2024-04-23T08:59:03Z dg43tfdfdgfd